Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buserelin acetate
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QH01CA90
Buserelin acetate
4 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 091371) Ei kaupan: 5 ml
Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml
Busereliini
Myyntilupa myönnetty
1985-01-23
1 PAKKAUSSELOSTE Receptal ® vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Valmistaja: Intervet International B.V. Intervet International GmbH Wim de Körverstraat 35 Feldstrasse 1 A 5831 AN Boxmeer 85716 Unterschleissheim Alankomaat Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Receptal vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml injektionestettä sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Busereliiniasetaatti vastaten busereliinia 4 mikrog APUAINEET Bentsyylialkoholi Natriumkloridi Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Natriumhydroksidi/ kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA: ovulaatiohäiriöt, erityisesti: - Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä nymfomania - Anestrus ja asyklia - Viivästynyt ovulaatio - Follikkeliatresia - Tiinehtyvyyden parantaminen - Poikimavälin lyhentäminen ennenaikaisella syklusinduktiolla (ei karjoissa, joissa esiintyy endometriittiä). HEVONEN: - Munasarjakystat - Anestrus ja asyklia - Ovulaatioinduktio. Ovulaation ja astuttamisen varmistaminen oikeaan aikaan, tiinehtyvyyden parantaminen, pidentynyt kiima ja pitkittynyt kiima, johon liittyy nymfomania. SIKA (ENSIKKO): - Ovulaatioinduktio KANI: - Konseptiofrekvenssin parantaminen - Ovulaatioinduktio _post partum_, astutuksen yhteydessä. 2 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunnettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (hieho, lehmä), hevonen (tamma), sika (ensikko) ja kani (naaras). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: ovulaatiohäiriöt, erityisesti: - Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä nymfomania 20 g (vastaa 5 ml injektionestettä) - Anes Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Receptal ® vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra injektionestettä sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Busereliiniasetaatti vastaten busereliinia 4 mikrog APUAINEET: Bentsyylialkoholi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos._ _ _Valmisteen kuvaus:_ Kirkas ja väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (hieho, lehmä), hevonen (tamma), sika (ensikko) ja kani (naaras). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: ovulaatiohäiriöt, erityisesti: - Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä nymfomania - Anestrus ja asyklia - Viivästynyt ovulaatio - Follikkeliatresia - Tiinehtyvyyden parantaminen - Poikimavälin lyhentäminen ennenaikaisella syklusinduktiolla (ei karjoissa, joissa esiintyy endometriittiä). HEVONEN: - Munasarjakystat - Anestrus ja asyklia - Ovulaatioinduktio. Ovulaation ja astuttamisen varmistaminen oikeaan aikaan, tiinehtyvyyden parantaminen, pidentynyt kiima ja pitkittynyt kiima, johon liittyy nymfomania. SIKA (ENSIKKO): - Ovulaatioinduktio KANI: - Konseptiofrekvenssin parantaminen - Ovulaatioinduktio _post partum_, astutuksen yhteydessä. 2 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: Follikkelikystat: Keltarauhanen voidaan yleensä todeta noin 8 päivän kuluessa valmisteen annon jälkeen. Samalla kystat voivat lutenisoitua ja kasvaa umpeen. Hoidon teho pitäisi kontrolloida 10–14 vuorokauden kuluttua. Jos keltarauhanen ei ole muodostunut tai kystia on muodostunut uudelleen, hoito toistetaan. Siemennys tai astutus voidaan suorittaa ensimmäisen hoidon jälkeisen kiiman aikana, joka yleensä tulee noin 3 viikon kuluttua. Asyklia, anestrus: Hoidon teho on pyrittävä kontrolloimaan 10–12 päivän kuluttua hoidosta, ellei siihen mennessä kiimaa ole esiintynyt. Mikäli munasarjoissa ei ole todettu toimintaa (varmistamalla esim. progesteroni-testillä) hoito on uus Aqra d-dokument sħiħ