Recuvyra

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
12-07-2017
Download Summary of Product characteristics (SPC)
12-07-2017
Download Public Assessment Report (PAR)
12-07-2017

Active ingredient:

fentanyl

Available from:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC code:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Therapeutic group:

Psi

Therapeutic area:

Nervový systém

Therapeutic indications:

Pro kontrolu bolesti spojené s ortopedickou operací a operací měkkých tkání u psů.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

                                Přípavek již není registrován
19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke,
Hampshire RG24 9NL
Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Recuvyra je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok, který obsahuje
50 mg Fentanylum (léčivá látka) na ml
roztoku. Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a
isopropylalkohol. Přípravek Recuvyra je
dodáván vašemu veterináři v lahvičce z jantarového skla s
obsahem 10 ml přípravku.
4.
INDIKACE
Recuvyra zmírňuje pooperační bolesti spojené s velkými
ortopedickými operacemi a operacemi
měkkých tkání u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Vašemu psovi by neměl být aplikován přípravek Recuvyra, pokud:

Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.

Prodělal srdeční selhání, trpí na nízký či vysoký krevní
tlak, špatně dýchá, prodělal v minulosti
epilepsii, trpí korneální patologií nesouvisející s věkem či
má nebo může mít částečný či
úplný paralytický ileus.

Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z
pomocných látek.

Laktuje, je březí nebo jde o chovného psa.
Přípavek již není registrován
21
Přípravek Recuvyra smí podávat pouze váš veterinární lékař:

Pouze v jediné dávce dle doporučeného dávkování

Pouze mezi lopatky vašeho psa a nikoliv jinam.

Pouze jedinkrát. Druhou dávku přípravku Recuvyra lze podat až po
uplyn
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fentanylum
50 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální roztok.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s velkými
ortopedickými operacemi a operacemi měkkých
tkání u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou
zraněním či onemocněním.
Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Nepoužívat u psů s diagnózou srdečního selhání, hypotenzí,
hypovolemií, hypoventilací, hypertenzí,
epileptickou anamnézou, korneální patologií nesouvisející s
věkem psa či u psů s podezřením na
paralytický ileus.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat druhou dávku veterinárního pří
pravku v průběhu následujících 7 dní. Akumulace fentanylu
z důvodu opakovaného podání přípravku může způsobit vážné
nežádoucí reakce včetně úmrtí.
Nepodávejte více, než je doporučená dávka veterinárního
léčivého přípravku.
Nedovolit psovi či jinému zvířeti olizovat místo aplikace, neboť
biologická dostupnost přípravku po
olizování je v prvních pěti minutách po aplikaci vysoká. Po dobu
alespoň 72 hodin po aplikaci zamezit
kontaktu místa aplikace s jinými zvířaty. Veterinární léčivý
přípravek by neměl přijít do přímého
kontaktu s ústní dutinou či sliznicí psů. Mírné vedlejší
účinky jako sedace se mohou objevit po
jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20
µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Vyšší perorální dávky
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fentanyl

fentanyl

ATC code QN02AB03

QN02AB03

Marketed by Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (International Name) fentanyl

fentanyl

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

View documents history

Documents history Documents history

Recuvyra