Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE
M
Remifentanil
040168039 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040168015 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040168027 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REMIFENTANIL AUROBINDO 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL AUROBINDO 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL AUROBINDO 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è REMIFENTANIL AUROBINDO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere REMIFENTANIL AUROBINDO 3. Come usare REMIFENTANIL AUROBINDO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REMIFENTANIL AUROBINDO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È REMIFENTANIL AUROBINDO E A COSA SERVE REMIFENTANIL AUROBINDO contiene il principio attivo remifentanil ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “oppioidi ma si distingue dagli altri medicinali di questo gruppo per la sua azione molto rapida e molto breve. REMIFENTANIL AUROBINDO può essere utilizzato per non farle più sentire dolore prima o durante un'operazione. REMIFENTANIL AUROBINDO può essere utilizzato per alleviarle il dolore mentre si trova in una condizione di respirazione meccanica controllata in un'unità di terapia intensiva (per i pazienti sopra i 18 anni di età). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL AUROBINDO NON PRENDA REMIFENTANIL AUROBINDO: - se è allergico al remifentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se è allergico ad uno qualsiasi dei derivati del fentanil (quali alfentanil, fentanil, sulfentanil). La reazione allergica può includere eruzione cutanea, Read the complete document
RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REMIFENTANIL AUROBINDO 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione REMIFENTANIL AUROBINDO 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione REMIFENTANIL AUROBINDO 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA REMIFENTANIL AUROBINDO 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione: un flaconcino contiene 1 mg di remifentanil (in forma di remifentanil cloridrato). REMIFENTANIL AUROBINDO 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione: un flaconcino contiene 2 mg di remifentanil (in forma di remifentanil cloridrato). REMIFENTANIL AUROBINDO 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione: un flaconcino contiene 5 mg di remifentanil (in forma di remifentanil cloridrato). La soluzione debitamente ricostituita (vedere paragrafo 6.6) contiene 1 mg/ml di remifentanil (in forma di cloridrato). Eccipiente con effetti noti: sodio 1,15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere o sostanza liofilizzata di colore da bianco a giallino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE REMIFENTANIL AUROBINDO è indicato come agente analgesico da utilizzare durante l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ REMIFENTANIL AUROBINDO è indicato per la produzione di analgesia in pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventil Read the complete document