Rivastigmine 1 A Pharma

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigmine

Available from:

1 A Pharma GmbH

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2009-12-11

Patient Information leaflet

53
B. NOTICE
54
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG GÉLULES
rivastigmine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma
et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE 1 A PHARMA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
La substance active de Rivastigmine 1 A Pharma est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez
les patients atteints d’une démence d’Alzheimer ou d’une
démence liée à la maladie de Parkinson,
certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, entraînant une
baisse des taux d’un
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de
communiquer entre elles). La rivastigmine agit en inhibant les enzymes
décomposant l’acétylcholine :
l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En inhibant
ces enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma
permet u

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélule
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
jaune et corps jaune, avec une impression
rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
orange et corps orange, avec une
impression rouge « RIV 3 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps rouge, avec une
impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps orange, avec une
impression rouge « RIV 6 mg » sur le corps.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou
d’une démence associée à la maladie de
Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critè