Rivastigmine 1 A Pharma

国: 欧州連合

言語: フランス語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

rivastigmine

から入手可能:

1 A Pharma GmbH

ATCコード:

N06DA03

INN（国際名）:

rivastigmine

治療群:

Psychoanaleptics,

治療領域:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

適応症:

Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

製品概要:

Revision: 15

認証ステータス:

Autorisé

承認日:

2009-12-11

情報リーフレット

53
B. NOTICE
54
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG GÉLULES
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG GÉLULES
rivastigmine
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma
et dans quels cas est-il utilisé
2.
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Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE 1 A PHARMA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
La substance active de Rivastigmine 1 A Pharma est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez
les patients atteints d’une démence d’Alzheimer ou d’une
démence liée à la maladie de Parkinson,
certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, entraînant une
baisse des taux d’un
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de
communiquer entre elles). La rivastigmine agit en inhibant les enzymes
décomposant l’acétylcholine :
l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En inhibant
ces enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma
permet u

製品の特徴

1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélule
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de
rivastigmine.
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
jaune et corps jaune, avec une impression
rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
orange et corps orange, avec une
impression rouge « RIV 3 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps rouge, avec une
impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Poudre blanc cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps orange, avec une
impression rouge « RIV 6 mg » sur le corps.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou
d’une démence associée à la maladie de
Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critè