SERC 24 MG COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Available from:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosage:

24 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Betahistina

Product summary:

SERC 24 MG COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 07/02/2014 No Comercializado - SERC 24 MG COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 07/02/2014 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-02-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERC 24 MG COMPRIMIDOS
Betahistina (dihidrocloruro de betahistina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Serc 24 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serc 24 mg
3.
Cómo tomar Serc 24 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serc 24 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERC 24 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serc 24 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antivertiginosos: preparados
contra el vértigo y su principio activo es el dihidrocloruro de
betahistina.
Serc 24 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento del Síndrome de
Menière, trastorno que se
caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con
náuseas y vómitos), pérdida de audición y
sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERC 24 MG
NO TOME SERC 24 MG:

si es alérgico al principio activo betahistina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene un cáncer de glándulas suprarrenales llamado
feocromocitoma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serc 24 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Serc 24 mg contiene 24 mg de dihidrocloruro de
betahistina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Serc 24 mg
contiene 210,00 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de Serc 24 mg son redondos, biconvexos (Snap-Tab), con
una línea de marcaje en una de
las caras y de color blanco.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas - Vértigo (con náusea y vómitos),
- Pérdida de audición, - Acúfenos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la respuesta al
tratamiento.
Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina
disponibles. La forma de administración
recomendada
para
Serc
24
mg
comprimidos puede
alcanzarse
de
manera
similar
con
las
demás
presentaciones existentes.
_Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria:
El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al
día (48 mg repartidos en dos tomas).
Dosis de mantenimiento:
Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica (menores de 18 años) _
Serc24 mg comprimidos no debe utilizarse en la población pediátrica
ya que no se ha establecido la
seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población.
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_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia experiencia
post comercialización indica que no es necesario un ajuste de la
dosis en esta población de pacientes_._
_Insuficiencia renal _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recom