Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
24 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
SERC 24 MG COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 07/02/2014 No Comercializado - SERC 24 MG COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 07/02/2014 Comercializado
Autorizado
2014-02-07
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERC 24 MG COMPRIMIDOS Betahistina (dihidrocloruro de betahistina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Serc 24 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serc 24 mg 3. Cómo tomar Serc 24 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Serc 24 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERC 24 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Serc 24 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivertiginosos: preparados contra el vértigo y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina. Serc 24 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos). El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERC 24 MG NO TOME SERC 24 MG: si es alérgico al principio activo betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene un cáncer de glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su m Lestu allt skjalið
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Serc 24 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Serc 24 mg contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Serc 24 mg contiene 210,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Los comprimidos de Serc 24 mg son redondos, biconvexos (Snap-Tab), con una línea de marcaje en una de las caras y de color blanco. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas - Vértigo (con náusea y vómitos), - Pérdida de audición, - Acúfenos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento. Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina disponibles. La forma de administración recomendada para Serc 24 mg comprimidos puede alcanzarse de manera similar con las demás presentaciones existentes. _Adultos _ La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día. Dosis máxima diaria: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al día (48 mg repartidos en dos tomas). Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz. _Población pediátrica (menores de 18 años) _ Serc24 mg comprimidos no debe utilizarse en la población pediátrica ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población. 2 de 7 _Pacientes de edad avanzada _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes_._ _Insuficiencia renal _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se recom Lestu allt skjalið