SINECOD 30 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BUTAMIRATE CITRATE

Available from:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

ATC code:

R05DB13

INN (International Name):

BUTAMIRATE CITRATE

Dosage:

30 MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Composition:

0018109814 BUTAMIRATE CITRATE 30.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BUTAMIRATE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801233604014 01 BT X 10 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.62

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SINECOD
®
3,9mg/5ml Σιρόπι
SINECOD
®
7,5mg/5ml Σιρόπι
SINECOD
®
4,6mg/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
SINECOD
®
30mg/tab Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Κιτρική βουταμιράτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 5-7 ημέρες.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Sinecod
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sinecod
®
3.
Πώς να �

Summary of Product characteristics

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- 2 -
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINECOD 7,5mg/5ml Σιρόπι
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5ml σιροπιού περιέχουν 7,5 mg Butamirate Citrate
(1 ml σιροπιού περιέχει 1,5 mg κιτρικής
βουταμιράτης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει
σορβιτόλη, αιθανόλη, γλυκερόλη,
βενζοϊκό οξύ
και νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες (άνω των 60 kg): 15ml (22,5mg) τέσσερις
φορές την ημέρα (ανά 6ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 60ml (90mg)
Έφηβοι ηλικίας από 12-18 ετών (άνω των 40
kg): 15ml (22,5mg) τρεις φορές την ημέρα
(ανά 8ωρο)Μέγιστη ημερήσια δόση: 45ml
(67,5mg)
Παιδιά ηλικίας από 6-12 ετών (17-39 kg): 10ml
(15mg) τρεις φορές την ημέρα (ανά
8ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 30ml (45mg)
Παιδιά ηλικίας από 4-6 ετών (11-16 kg): 5ml
(7,5mg) τρεις φορές την ημέρα (ανά
8ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 15ml (22,5mg)
Χρησιμοποιήστε τη δοσολογική μεζούρα
που παρέχεται για να μετρήσετε τη
δόση.
Μετά από κάθε χρήση, να πλένεται καλά
και να στεγνώνεται η δοσολογική
μεζούρα.
- 3 -
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος