SINECOD 30 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

BUTAMIRATE CITRATE

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

Codice ATC:

R05DB13

INN (Nome Internazionale):

BUTAMIRATE CITRATE

Dosaggio:

30 MG/TAB

Forma farmaceutica:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Composizione:

0018109814 BUTAMIRATE CITRATE 30.000000 MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

BUTAMIRATE

Dettagli prodotto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801233604014 01 BT X 10 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.62

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SINECOD
®
3,9mg/5ml Σιρόπι
SINECOD
®
7,5mg/5ml Σιρόπι
SINECOD
®
4,6mg/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
SINECOD
®
30mg/tab Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Κιτρική βουταμιράτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 5-7 ημέρες.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Sinecod
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sinecod
®
3.
Πώς να �

Scheda tecnica

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- 2 -
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINECOD 7,5mg/5ml Σιρόπι
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5ml σιροπιού περιέχουν 7,5 mg Butamirate Citrate
(1 ml σιροπιού περιέχει 1,5 mg κιτρικής
βουταμιράτης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει
σορβιτόλη, αιθανόλη, γλυκερόλη,
βενζοϊκό οξύ
και νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες (άνω των 60 kg): 15ml (22,5mg) τέσσερις
φορές την ημέρα (ανά 6ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 60ml (90mg)
Έφηβοι ηλικίας από 12-18 ετών (άνω των 40
kg): 15ml (22,5mg) τρεις φορές την ημέρα
(ανά 8ωρο)Μέγιστη ημερήσια δόση: 45ml
(67,5mg)
Παιδιά ηλικίας από 6-12 ετών (17-39 kg): 10ml
(15mg) τρεις φορές την ημέρα (ανά
8ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 30ml (45mg)
Παιδιά ηλικίας από 4-6 ετών (11-16 kg): 5ml
(7,5mg) τρεις φορές την ημέρα (ανά
8ωρο)
Μέγιστη ημερήσια δόση: 15ml (22,5mg)
Χρησιμοποιήστε τη δοσολογική μεζούρα
που παρέχεται για να μετρήσετε τη
δόση.
Μετά από κάθε χρήση, να πλένεται καλά
και να στεγνώνεται η δοσολογική
μεζούρα.
- 3 -
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος