Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii iodidum (131I)
GE Healthcare Limited
V09FX03
Natrii iodidum (131I)
333 kBq - 3.7 MBq
kapseli, kova
Resepti
natriumjodidi(131I)
Myyntilupa peruuntunut
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium Iodide 131 I 0,333–3,7 MBq kova kapseli diagnostiikkaan 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Diagnostiset natrium 131 I jodidikapselit toimitetaan valkoisina kapseleina. Jokaisen kapselin aktiivisuus etikettiin merkittynä referenssipäivänä on 3,7 MBq (100 Ci). Seuraavina referenssipäivinä, viikon välein, kapselin nimellinen aktiivisuus on esitetty alla olevassa taulukossa. Referenssipäivämäärä Päiviä ensimmäisen referenssipäivän jälkeen Aktiivisuus/kapseli MBq ( Ci) 1 0 3,7 (100) 2 7 2,035 (55,0) 3 14 1,11 (30,0) 4 21 0,592 (16,0) 5 28 0,333 (9,0) I-131 valmistetaan uraani-235:stä fissioreaktiolla tai neutronipommituksella stabiilista telluriumista ydinreaktorissa. I-131:n puoliintumisaika on 8,02 päivää. Se hajoaa stabiiliksi Xe-131:ksi gammasäteilynä 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) energialla ja beetasäteilynä maksimissaan 606 keV energialla. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää: natriumia 85,28 mg/kapseli. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Valkoinen, läpikuultamaton liivatekapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumjodidia voidaan antaa merkkiannoksena tutkittaessa radiojodin kinetiikkaa. Merkkiaineella saatua arviota kilpirauhasen kertymästä ja efektiivisestä puoliintumisajasta voidaan käyttää laskettaessa hoidossa tarvittavan radiojodin aktiivisuus. Hoidettaessa kilpirauhassyöpää natriumjodidia voidaan käyttää tunnistamaan jäännöskilpirauhanen ja metastaasit (ablaation jälkeen). Kilpirauhasen benigneja tauteja voidaan kuvantaa I-131:llä vain, jos dosimetrialtaan edullisempia radioaktiivisia 2 lääkeaineita, kuten I-123 ja Tc-99m, ei ole saatavana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Aikuisten (70 kg) suositeltu annos o Read the complete document