SODIUM IODIDE I-131 DIAGNOSTIC 333 kBq - 3.7 MBq kapseli, kova

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Natrii iodidum (131I)

Disponible depuis:

GE Healthcare Limited

Code ATC:

V09FX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Natrii iodidum (131I)

Dosage:

333 kBq - 3.7 MBq

forme pharmaceutique:

kapseli, kova

Type d'ordonnance:

Resepti

Domaine thérapeutique:

natriumjodidi(131I)

Statut de autorisation:

Myyntilupa peruuntunut

Date de l'autorisation:

1993-11-29

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sodium Iodide

131
I

0,333–3,7 MBq kova kapseli diagnostiikkaan
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diagnostiset natrium

131
I

jodidikapselit toimitetaan valkoisina kapseleina. Jokaisen kapselin
aktiivisuus etikettiin
merkittynä referenssipäivänä on 3,7 MBq (100

Ci). Seuraavina referenssipäivinä, viikon välein, kapselin
nimellinen aktiivisuus on esitetty alla olevassa taulukossa.
Referenssipäivämäärä
Päiviä ensimmäisen
referenssipäivän jälkeen
Aktiivisuus/kapseli
MBq (

Ci)
1
0
3,7 (100)
2
7
2,035 (55,0)
3
14
1,11 (30,0)
4
21
0,592 (16,0)
5
28
0,333 (9,0)
I-131 valmistetaan uraani-235:stä fissioreaktiolla tai
neutronipommituksella stabiilista telluriumista ydinreaktorissa.
I-131:n puoliintumisaika on 8,02 päivää. Se hajoaa stabiiliksi
Xe-131:ksi gammasäteilynä 365 keV (81,7 %),
637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) energialla ja beetasäteilynä
maksimissaan 606 keV energialla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää: natriumia 85,28 mg/kapseli.
Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa
tämä huomioon.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Valkoinen, läpikuultamaton liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumjodidia voidaan antaa merkkiannoksena tutkittaessa radiojodin
kinetiikkaa. Merkkiaineella saatua arviota
kilpirauhasen kertymästä ja efektiivisestä puoliintumisajasta
voidaan käyttää laskettaessa hoidossa tarvittavan
radiojodin aktiivisuus.
Hoidettaessa kilpirauhassyöpää natriumjodidia voidaan käyttää
tunnistamaan jäännöskilpirauhanen ja metastaasit
(ablaation jälkeen).
Kilpirauhasen benigneja tauteja voidaan kuvantaa I-131:llä vain, jos
dosimetrialtaan edullisempia radioaktiivisia
2
lääkeaineita, kuten I-123 ja Tc-99m, ei ole saatavana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aikuisten (70 kg) suositeltu annos o