Suifertil 4 mg/ml sol. buv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Altrénogest 4 mg/ml

Available from:

AniMedica-Herstellungs GmbH

ATC code:

QG03DX90

INN (International Name):

Altrenogest

Dosage:

4 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution buvable

Composition:

Altrénogest 4 mg/ml

Administration route:

Administration par sur l'alimentation

Therapeutic group:

porc

Therapeutic area:

Altrenogest

Product summary:

CTI code: 516231-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2017-09-15

Patient Information leaflet

Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – FR versie
SUIFERTIL
ÉTIQUETTE ET NOTICE COMBINÉES
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Altrénogest
4,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Solution jaune claire.
4.
INDICATION(S)
Chez les truies nullipares cyclées :
-
Synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les verrats.
Ne pas administrer utiliser chez les truies gestantes (voir rubrique
«Gestation et lactation «) ou en cas
d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (cochettes sexuellement matures).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale par saupoudrage sur l'alimentation
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SUIFERTIL
20 mg d’altrénogest/animal, soit 5 ml de solution par animal une
fois par jour pendant 18 jours
consécutifs.
Les animaux doivent être isolés et traités individuellement.
Verser le produit sur les aliments, juste avant de nourrir l’animal.
Éliminer tout aliment
médicamenteux qui n’a pas été ingéré.
La plupart des truies nullipares cyclées traitées seront en �

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
SUIFERTIL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) :
Altrénogest
4,00 mg
EXCIPIENT(S ):
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution jaune, claire
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les truies nullipares cyclées :
- Synchronisation des chaleurs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes (voir rubrique 4.7) ou en
cas d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Les aliments médicamenteux doivent être donnés à des truies
nullipares cyclées, dès que le produit est
ajouté. L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en
toute sécurité et ne doit pas être
administré à un autre animal.
À utiliser uniquement chez des truies nullipares cyclées qui ont au
moins eu un cycle œstral.
Veiller à ce que la dose adéquate soit administrée quotidiennement
car un sous-dosage peut induire la
formation de follicules kystiques.
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Renewal
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SKP – FR versie
SUIFERTIL
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Il convient d’éviter tout contact direct avec la peau. Un
équipement de protection individuelle (gants et
salopette) doit être porté pour manipuler le produit. Des gants
poreux peuvent laisser passer ce produit
jusqu’à la peau. S