Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Available from:

TAD Pharma GmbH

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

80 mg/12,5 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Telmisartan and diuretics

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2013-05-30

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 40 MG/12,5 MG TABLETĖS
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/12,5 MG TABLETĖS
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/25 MG TABLETĖS
telmisartanas/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
3.
Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD yra dviejų veikliųjų
medžiagų: telmisartano ir
hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti
didelio kraujospūdžio ligą.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia
kraujagysles, todėl padidėja
kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą
poveikį, todėl lygieji
kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
-
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais, grupei. Jie didina
šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai kurių
organų

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas ir sorbitolis (E420).
Kiekvienoje tabletėje yra 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
147,04 mg sorbitolio (E420).
Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
249,08 mg sorbitolio (E420).
Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
294,08 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
40 mg/12,5 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali
tabletė, baltos arba beveik baltos spalvos
arba šviesiai rožinės iki baltos spalvos vienoje pusėje ir
marmurinės rožinės spalvos kitoje pusėje,
tabletės matmenys 15 mm x 7 mm.
80 mg/12,5 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali
tabletė, baltos arba beveik baltos spalvos
arba šviesiai rožinės iki baltos spalvos vienoje pusėje ir
marmurinės rožinės spalvos kitoje pusėje,
tabletės matmenys 18 mm x 9 mm.
80 mg/25 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali tabletė,
baltos arba gelsvai baltos spalvos
vienoje pusėje ir marmurinės geltonos spalvos kitoje pusėje,
tabletės matmenys 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD fiksuotų dozių deriniu (40 mg
telmisartano/12,5 mg
hidrochlorotiazido ir 80 mg telmisartano/12,5 mg hidrochlorotiazido)
gydomi suaugusieji, kurių
kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Telmi