País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
TAD Pharma GmbH
C09DA07
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
80 mg/12,5 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and diuretics
Perregistruotas
2013-05-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 40 MG/12,5 MG TABLETĖS TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/12,5 MG TABLETĖS TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/25 MG TABLETĖS telmisartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 3. Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD IR KAM JIS VARTOJAMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl padidėja kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai kurių organų Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/12,5 mg tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas ir sorbitolis (E420). Kiekvienoje tabletėje yra 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 147,04 mg sorbitolio (E420). Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 249,08 mg sorbitolio (E420). Kiekvienoje tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 294,08 mg sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 40 mg/12,5 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali tabletė, baltos arba beveik baltos spalvos arba šviesiai rožinės iki baltos spalvos vienoje pusėje ir marmurinės rožinės spalvos kitoje pusėje, tabletės matmenys 15 mm x 7 mm. 80 mg/12,5 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali tabletė, baltos arba beveik baltos spalvos arba šviesiai rožinės iki baltos spalvos vienoje pusėje ir marmurinės rožinės spalvos kitoje pusėje, tabletės matmenys 18 mm x 9 mm. 80 mg/25 mg tabletės: dvisluoksnė, abipus išgaubta, ovali tabletė, baltos arba gelsvai baltos spalvos vienoje pusėje ir marmurinės geltonos spalvos kitoje pusėje, tabletės matmenys 18 mm x 9 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD fiksuotų dozių deriniu (40 mg telmisartano/12,5 mg hidrochlorotiazido ir 80 mg telmisartano/12,5 mg hidrochlorotiazido) gydomi suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. Telmi Leer el documento completo