Teveten 600 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

EPROSARTAN MESILAT

Available from:

Viatris Healthcare Limited

ATC code:

C09CA02

INN (International Name):

EPROSARTAN MESILATE

Units in package:

14 Stück (PVC/PCTFE/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PCTFE/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (PVC/PC

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Eprosartan

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1999-12-13

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEVETEN® 600 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Teveten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Teveten beachten?
3.
Wie ist Teveten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teveten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Die vollständige Bezeichnung lautet Teveten 600 mg Filmtabletten. In
dieser
Gebrauchsinformation wird jedoch nur die Kurzbezeichnung „Teveten“
verwendet.
1.
WAS IST TEVETEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TEVETEN WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Bluthochdruck.
TEVETEN ENTHÄLT
den Wirkstoff
EPROSARTAN
.
•
Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
„Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten“ genannt werden. Es blockiert die Wirkung einer
körpereigenen
Substanz namens Angiotensin II. Diese Substanz erzeugt eine Verengung
der Blutgefäße.
Hierdurch wird der Blutfluss durch die Gefäße erschwert, und der
Blutdruck steigt an.
Eprosartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, so dass sich die
Blutgefäße
erweitern und Ihr Blutdruck sinkt. 2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEVETEN BEACHTEN?
TEVETEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6.
g

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEVETEN 600 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat entsprechend 600 mg
Eprosartan. Sonstiger
Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 43,3 mg
Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung “5046” auf
einer Seite. „5046“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis
dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann alleine oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere hat die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie
Hydrochlorothiazid oder eines
Kalziumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven
Effekt mit
Eprosartan angezeigt.
Teveten 600 mg kann zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen
werden.
Die Behandlungsdauer ist nicht begrenzt.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht
übersteigen.
_Kinder und Jugendliche_
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern und Jugendlichen
nicht belegt ist,
wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder einen der sonstige