Timolol 0,5 % Alcon

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Timololmaleat

Available from:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (International Name):

Timolol maleate

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Timololmaleat 6.8mg

Administration route:

Eintropfen in den Bindehautsack; Anwendung am Auge

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1999-01-20

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timolol 0,5 % Alcon
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Timololmaleat
6,8 mg entsprechend 5 mg Timolol
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Timolol 0,5 % Alcon ist bei Offenwinkelglaukom, Aphakieglaukom,
bestimmten
Formen von Sekundärglaukom und bei Patienten mit okularer
Hypertension indiziert,
bei denen eine Augeninnendrucksenkung erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack des Auges.
Einen Tropfen zweimal täglich, morgens und abends in das(die) Auge(n)
eintropfen.
Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem
man nach der
Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger eine Druck auf den
Tränenkanal ausübt._ _
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu
50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die
Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen
nach Ansetzen
von Timolol Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von
ß-Rezeptorenblockern ist mit
einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen, ob
eine lokale
Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig ist. Besteht
schon eine
systemische Gabe von ß-Rezeptorenblockern, so ist der zusätzliche
Effekt topisch
verabreichter Mittel allerdings meist geringer. Bei Patienten mit
stark pigmetierter Iris
kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt eintreten.
_ _
Nach Absetzen kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Timolol
Augentropfen nach längerer Gabe abgesetzt, kann noch für 2-4 Wochen
ein
drucksenkender Effekt bestehen. Betablocker können bei einseitiger
Gabe auch einen
drucksenkenden Effekt auf das unbehandelte Auge