Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Alcon Pharma GmbH (3066761)
Timolol maleate
Augentropfen
Timololmaleat 6.8mg
Eintropfen in den Bindehautsack; Anwendung am Auge
erloschen
1999-01-20
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Timolol 0,5 % Alcon Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Timololmaleat 6,8 mg entsprechend 5 mg Timolol _ _ Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Timolol 0,5 % Alcon ist bei Offenwinkelglaukom, Aphakieglaukom, bestimmten Formen von Sekundärglaukom und bei Patienten mit okularer Hypertension indiziert, bei denen eine Augeninnendrucksenkung erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack des Auges. Einen Tropfen zweimal täglich, morgens und abends in das(die) Auge(n) eintropfen. Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger eine Druck auf den Tränenkanal ausübt._ _ Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von ß-Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig ist. Besteht schon eine systemische Gabe von ß-Rezeptorenblockern, so ist der zusätzliche Effekt topisch verabreichter Mittel allerdings meist geringer. Bei Patienten mit stark pigmetierter Iris kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt eintreten. _ _ Nach Absetzen kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Timolol Augentropfen nach längerer Gabe abgesetzt, kann noch für 2-4 Wochen ein drucksenkender Effekt bestehen. Betablocker können bei einseitiger Gabe auch einen drucksenkenden Effekt auf das unbehandelte Auge Preberite celoten dokument