TIROCULAR

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Altri oftalmologici

Available from:

OMNIVISION ITALIA SRL

ATC code:

S01XA

INN (International Name):

Other ophthalmologic

Units in package:

"4% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; FLACONE COLLIRIO 10 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Altri oftalmologici

Product summary:

028165025 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 028165013 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIROCULAR 4% COLLIRIO, SOLUZIONE
Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico le ha detto di
fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di tempo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TIROCULAR 4% collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIROCULAR 4% collirio
3.
Come usare TIROCULAR 4% collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIROCULAR 4% collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIROCULAR 4% COLLIRIO E A COSA SERVE
TIROCULAR è indicato per il trattamento dei disturbi dell’occhio
causati dalla diminuzione della secrezione
lacrimale, con e senza l’alterazione delle mucose di rivestimento
dell’occhio, quali: cheratocongiuntivite
secca, affezioni della cornea da diminuzione della lacrimazione,
cheratopatie a diversa eziologia e ulcere
della cornea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIROCULAR 4% COLLIRIO
NON USI TIROCULAR 4% COLLIRIO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIROCULAR 4%
collirio.
È consigliato di non impiegare lenti a contatto morbide in corso di
terapia con TIROCULAR, perché
possono accumulare il conservante contenuto nella soluzione.
ALTRI MEDICINALI E TIROCULAR 4% COLLIRIO
Non si conoscono effetti d’interazione con altri medicinali nel caso
di applica

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIROCULAR 4% collirio, soluzione 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collirio contengono:
_ _
Principio attivo: 4 g di acetilcisteina
Eccipiente con effetti noti
Questo medicinale contiene 1.42 µg di benzalconio cloruro per goccia
equivalente a 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione chiara, incolore, libera da particelle in sospensione. 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TIROCULAR è indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti a
deficit lacrimale con e senza
alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca,
affezioni corneali da alterata
secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere
corneali. 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno,
secondo prescrizione medica. 4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenze
circa la necessità di particolari
precauzioni all'impiego del farmaco. E' bene comunque non impiegare
lenti a contatto morbide in
corso di terapia, perché possono accumulare il conservante contenuto
nella preparazione.
TIROCULAR CONTIENE BENZALCONIO CLORURO
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al cambiamento
del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di
usare questo medicinale e possono
essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco,
alterazione del film e della superficie
corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio
cloruro.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa