Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri oftalmologici
OMNIVISION ITALIA SRL
S01XA
Other ophthalmologic
"4% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; FLACONE COLLIRIO 10 ML
N
Altri oftalmologici
028165025 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 028165013 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TIROCULAR 4% COLLIRIO, SOLUZIONE Acetilcisteina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è TIROCULAR 4% collirio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIROCULAR 4% collirio 3. Come usare TIROCULAR 4% collirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIROCULAR 4% collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TIROCULAR 4% COLLIRIO E A COSA SERVE TIROCULAR è indicato per il trattamento dei disturbi dell’occhio causati dalla diminuzione della secrezione lacrimale, con e senza l’alterazione delle mucose di rivestimento dell’occhio, quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni della cornea da diminuzione della lacrimazione, cheratopatie a diversa eziologia e ulcere della cornea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIROCULAR 4% COLLIRIO NON USI TIROCULAR 4% COLLIRIO - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIROCULAR 4% collirio. È consigliato di non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia con TIROCULAR, perché possono accumulare il conservante contenuto nella soluzione. ALTRI MEDICINALI E TIROCULAR 4% COLLIRIO Non si conoscono effetti d’interazione con altri medicinali nel caso di applica Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIROCULAR 4% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di collirio contengono: _ _ Principio attivo: 4 g di acetilcisteina Eccipiente con effetti noti Questo medicinale contiene 1.42 µg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione chiara, incolore, libera da particelle in sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TIROCULAR è indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti a deficit lacrimale con e senza alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere corneali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Sia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenze circa la necessità di particolari precauzioni all'impiego del farmaco. E' bene comunque non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia, perché possono accumulare il conservante contenuto nella preparazione. TIROCULAR CONTIENE BENZALCONIO CLORURO Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa Leggi il documento completo