Trandate

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Labetalol hydrochloride

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

TRANDATE- Consumer Medicine Information 

    Page 1 of 4  
TRANDATE
TM

_LABETALOL HYDROCHLORIDE_ 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about TRANDATE 
tablets. It does not contain all the 
available information. It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking TRANDATE 
against the benefits he or she expects 
it will have. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  

You may need to read it again. 

WHAT TRANDATE IS USED 
FOR 

The name of your medicine is 
TRANDATE. The active ingredient 
is called _labetalol hydrochloride_. 

_Labetalol hydrochloride_ belongs to a 
group of medicines called the beta-
blockers. The beta- blockers are 
used for the treatment of high blood 
pressure (hypertension). 

TRANDATE is used for the 
treatment of all degrees of 
hypertension. Hypertension is a 
condition marked by high blood 
pressure. 

TRANDATE is used to lower high 
blood pressure. It works by changing 
the body’s response to some nerve 
impulses. Therefore, it widens the 
blood vessels in the body, causing 
the blood pressure to fall. 

Your doctor may have prescribed 
this medicine for another condition. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY TRANDATE 
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 

TRANDATE tablets are only 
available with a doctor’s 
prescription. 

BEFORE YOU TAKE IT 

_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT_ 

DO NOT TAKE TRANDATE IF YOU 
ARE ALLERGIC TO: 


  labetalol hydrochloride or any 
other agents used to treat 
hypertension 

  any of the ingredients listed at the 
end of�

Summary of Product characteristics

TRANDATE- Product Information 

Page 1 of 10 
PRODUCT INFORMATION 

APPROVED NAME: 
Labetalol hydrochloride 

TRADE NAME: 
Trandate™ 

CHEMICAL FORMULA COMPOSITION: 

Labetalol hydrochloride is a dry powder. The chemical name is: 2-hydroxy-5[1-hydroxy-2(1-
methyl-3-phenylpropyl amino) ethyl] benzamide hydrochloride. 

PHARMACOLOGY: 

Trandate antagonises alpha- and beta-adrenoceptors
concurrently by competitive inhibition; it 
has no intrinsic sympathomimetic activity and less pronounced membrane stabilising activity 
than  propranolol.  The  beta-blockade  is  non-selective.  Trandate  has  two  centres  of  chirality 
which  means  that  four  isomers  are  possible,  each  of  the  isomers  having  different  relative 
alpha- and beta-blocking activities. 

MODE OF ACTION 
Trandate lowers blood pressure by blocking alpha-adrenoceptors in peripheral arterioles and 
thereby reducing peripheral resistance. Trandate also
concurrently blocks beta-adrenoceptors, 
notably in the heart, from the reflexly mediated drive caused by the peripheral vasodilatation.

Therefore, the reduction in blood pressure is achieved without cardiac stimulation. Trandate 
does  not  reduce  cardiac  output  at  rest,  or  after  moderate  exercise.  Normally  occurring 
increases  in  systolic  pressure  during  exercise  are,  however,  lessened  by  Trandate; 
corresponding changes in
the diastolic pressure are not affected. 

The  precise  relationship  between  alpha-  and  beta-blocking  effects  in  contributing  to  the 
antihypertensive action is unknown.  At therapeutic doses, Trandate is less active at alpha-
adrenoceptors  than  beta-adrenoceptors,  and  adequate  vasodilatation  is  achieved  with 
incomplete  blockade  of  the  a