TRIBRISSEN MITE VET tabletti, päällystetty

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Trimethoprimum,Sulfadiazinum

Available from:

Schering-Plough A/S

ATC code:

QJ01EW10

INN (International Name):

Trimethoprimum,Sulfadiazinum

Pharmaceutical form:

tabletti, päällystetty

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

Sulfadiatsiini ja trimetopriimi

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

1990-01-24

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tribrissen mite vet.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 mite-tabletti sisältää: 100 mg sulfadiatsiinia, 20 mg
trimetopriimiä ja titaanidioksidia
(E171) sekä muita apuaineita.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
4.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
4.1 FARMAKODYNAMIIKKA
Tribrissen vet. on tehokas laajakirjoinen sulfonamidivalmiste, joka
sisältää trimetopriimia
(TMP) ja sulfadiatsiinia suhteessa _1+5_.
TMP ja sulfadiatsiini ovat erikseen käytettyinä bakteriostaattisia,
mutta yhdessä
käytettyinä niillä on synergistinen bakterisidinen vaikutus, sillä
ne salpaavat kaksi
peräkkäistä vaihetta bakteerien foolihappoaineenvaihdunnassa.
Yhdistelmän
TMP/sulfadiatsiini antibakteerinen kirjo kattaa useimmat
grampositiiviset ja
gramnegatiiviset bakteerit, poikkeuksina Pseudomonas, Mycobacterium
spp. sekä eräät
Proteus-kannat. Bakteriaalista resistenssiä ilmenee ja se on
plasmidivälitteistä tai
mutageenista.
4.2 FARMAKOKINETIIKKA
Peroraalisen annostuksen jälkeen saavutetaan huippupitoisuus
seerumissa 1-3 tunnissa.
Koska TMP:n jakautumistilavuus on suuri (>1,2 l/kg), sen pitoisuudet
kudoksissa ovat
suuremmat kuin pitoisuudet seerumissa. Sulfadiatsiinin
jakautumistilavuus on pieni (0,3
l/kg), ja sen pitoisuudet kudoksissa ovat pienemmät kuin pitoisuudet
seerumissa. TMP:n
metaboloitumisaste on korkea ja vain muutama prosentti annoksesta
erittyy
metaboloitumattomana virtsaan ja ulosteisiin. Sen puoliintumisaika
seerumissa on 1-4
tuntia. Sulfadiatsiini metaboloituu osittain ja erittyy sekä
metaboloitumattomana että
metaboloituneena virtsaan ja ulosteisiin. Sen puoliintumisaika
plasmassa on 2-4 tuntia.
5.KLIINISET TIEDOT
5.0 KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
5.1 KÄYTTÖAIHEET
Trimetopriimille ja sulfonamideille herkkien mikro-organismien
aiheuttamat infektiot,
esimerkiksi hengitysteissä, suolistossa ja virtsateissä. Iho- ja
haavatulehdukset.
5.2 VASTA-AIHEET
Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt, yliherkkyys sulfalle tai
TMP:lle. Ei saa käy