Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trimethoprimum,Sulfadiazinum
Schering-Plough A/S
QJ01EW10
Trimethoprimum,Sulfadiazinum
tabletti, päällystetty
Resepti
Sulfadiatsiini ja trimetopriimi
Myyntilupa peruuntunut
1990-01-24
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tribrissen mite vet. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 mite-tabletti sisältää: 100 mg sulfadiatsiinia, 20 mg trimetopriimiä ja titaanidioksidia (E171) sekä muita apuaineita. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. 4. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 4.1 FARMAKODYNAMIIKKA Tribrissen vet. on tehokas laajakirjoinen sulfonamidivalmiste, joka sisältää trimetopriimia (TMP) ja sulfadiatsiinia suhteessa _1+5_. TMP ja sulfadiatsiini ovat erikseen käytettyinä bakteriostaattisia, mutta yhdessä käytettyinä niillä on synergistinen bakterisidinen vaikutus, sillä ne salpaavat kaksi peräkkäistä vaihetta bakteerien foolihappoaineenvaihdunnassa. Yhdistelmän TMP/sulfadiatsiini antibakteerinen kirjo kattaa useimmat grampositiiviset ja gramnegatiiviset bakteerit, poikkeuksina Pseudomonas, Mycobacterium spp. sekä eräät Proteus-kannat. Bakteriaalista resistenssiä ilmenee ja se on plasmidivälitteistä tai mutageenista. 4.2 FARMAKOKINETIIKKA Peroraalisen annostuksen jälkeen saavutetaan huippupitoisuus seerumissa 1-3 tunnissa. Koska TMP:n jakautumistilavuus on suuri (>1,2 l/kg), sen pitoisuudet kudoksissa ovat suuremmat kuin pitoisuudet seerumissa. Sulfadiatsiinin jakautumistilavuus on pieni (0,3 l/kg), ja sen pitoisuudet kudoksissa ovat pienemmät kuin pitoisuudet seerumissa. TMP:n metaboloitumisaste on korkea ja vain muutama prosentti annoksesta erittyy metaboloitumattomana virtsaan ja ulosteisiin. Sen puoliintumisaika seerumissa on 1-4 tuntia. Sulfadiatsiini metaboloituu osittain ja erittyy sekä metaboloitumattomana että metaboloituneena virtsaan ja ulosteisiin. Sen puoliintumisaika plasmassa on 2-4 tuntia. 5.KLIINISET TIEDOT 5.0 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 5.1 KÄYTTÖAIHEET Trimetopriimille ja sulfonamideille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot, esimerkiksi hengitysteissä, suolistossa ja virtsateissä. Iho- ja haavatulehdukset. 5.2 VASTA-AIHEET Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt, yliherkkyys sulfalle tai TMP:lle. Ei saa käy Läs hela dokumentet