UBEMIX® INJ.SOL (125+125+5)MG/2ML AMP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

A11DB

INN (International Name):

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Dosage:

(125+125+5)MG/2ML AMP

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

THIAMINE HYDROCHLORIDE 125MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 5MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Therapeutic area:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Product summary:

Αρ. άδειας: 31249/05-04-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803286201011 BT X 5 AMPS (AMPER GLASS - TYPE I) X 2ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803286201028 BT X 10 AMPS (AMPER GLASS - TYPE I) X 2ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
UBEMIX ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (125+125+5)MG/2ML
Θειαμίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το UBEMIX ενέσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το UBEMIX ενέσιμο διάλυμα
3. Πώς να χρησιμο�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UBEMIX (125+125+5)mg/2ml Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 2 ml:
Θειαμίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη
5 mg
(Βιταμίνη Β
12
)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
-
To UBEMIX περιέχει 40 mg βενζυλικής αλκοόλης
σε κάθε φύσιγγα, που
ισοδυναμεί με 20 mg/ml.
-
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα,
είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το UBEMIX ενδείκνυται για νευρολογικές
ασθένειες που προκαλούνται από σοβαρή
έλλειψη βιταμίνων Β1, Β6 και Β12 που δεν
μπορούν να αντιμετωπιστούν με από του
στόματος χορηγούμενη θεραπευτική
αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Σε σοβαρά (οξέα) περιστατικά: 1 φύσιγγα
ημερησίως έως ότου υποχωρήσουν τα
οξέα
συμπτώματα.
Μετά τη βελτίωση των συμπτωμάτων: 1
φύσιγγα 1-3 φορές την εβδομάδα.
2
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το UBEMIX αντενδείκνυται σε παιδιά
ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλ. παρ