UBEMIX® INJ.SOL (125+125+5)MG/2ML AMP

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Հասանելի է:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC կոդը:

A11DB

INN (Միջազգային անվանումը):

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Դոզան:

(125+125+5)MG/2ML AMP

Դեղագործական ձեւ:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

THIAMINE HYDROCHLORIDE 125MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 5MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 31249/05-04-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803286201011 BT X 5 AMPS (AMPER GLASS - TYPE I) X 2ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803286201028 BT X 10 AMPS (AMPER GLASS - TYPE I) X 2ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
UBEMIX ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (125+125+5)MG/2ML
Θειαμίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το UBEMIX ενέσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το UBEMIX ενέσιμο διάλυμα
3. Πώς να χρησιμο�

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UBEMIX (125+125+5)mg/2ml Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 2 ml:
Θειαμίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη
5 mg
(Βιταμίνη Β
12
)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
-
To UBEMIX περιέχει 40 mg βενζυλικής αλκοόλης
σε κάθε φύσιγγα, που
ισοδυναμεί με 20 mg/ml.
-
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα,
είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το UBEMIX ενδείκνυται για νευρολογικές
ασθένειες που προκαλούνται από σοβαρή
έλλειψη βιταμίνων Β1, Β6 και Β12 που δεν
μπορούν να αντιμετωπιστούν με από του
στόματος χορηγούμενη θεραπευτική
αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Σε σοβαρά (οξέα) περιστατικά: 1 φύσιγγα
ημερησίως έως ότου υποχωρήσουν τα
οξέα
συμπτώματα.
Μετά τη βελτίωση των συμπτωμάτων: 1
φύσιγγα 1-3 φορές την εβδομάδα.
2
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το UBEMIX αντενδείκνυται σε παιδιά
ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλ. παρ