Venlafaxin Medical Valley 300 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

venlafaxinhydroklorid

Available from:

Medical Valley Invest AB

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

venlafaxinhydroklorid 339,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2019-02-11

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 300 MG PROLONGED-RELEASE TABLET
venlafaxine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you take
3.
How to take
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
contains the active substance venlafaxine.

is
an
antidepressant
that
belongs
to
a
group
of
medicines
called
serotonin
and
norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs). This group of medicines is
used to treat depression and other
conditions such as anxiety disorders. It is not fully understood how
antidepressants work, but they may help
by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
is a treatment for adults with depression. Treating
depression properly is important to help
you get better. If it is not treated, your condition may not go away
and may become more serious and more
difficult to treat.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
DO NOT TAKE
•
If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6).
•
If you are also taking or have taken within the last 14 days any
medicines known as irreversible
monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or
Parkinson’s disease. Taking

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin Medical Valley 300 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 300 mg venlafaxin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt: 8,8 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
300 mg depottabletter, 12,8 mm runda, bikonvexa vita tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Venlafaxin 300 mg depottablett rekommenderas till patienter som inte
svarar på de inledande låga
doserna av venlafaxin.
Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång
dagligen. Patienter som inte
svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar
upp till 300 mg/dag och högst
375 mg/dag. Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller
mer. Om kliniskt berättigat, beroende
på symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men
inte med kortare intervall än 4
dagar.
Lägre styrkor är tillgängliga för att underlätta dostitrering vid
behandlingsstart och för individuell
dosjustering.
På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar
endast ske efter klinisk utvärdering
(se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod,
vanligtvis flera månader eller längre.
Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det
enskilda fallet. Längre tids
behandling kan även vara lämplig för prevention av återkommande
episoder av egentlig depression. I
de flesta fall är den rekommenderade dosen vid prevention av
återkommande episoder av egentlig
depression densamma som den som använts vid behandling av den
pågående episoden.
Behandling med antidepressiva läkemedel bör fortgå i minst sex
månader efter förbättring.
_Äldre