Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
venlafaxinhydroklorid
Medical Valley Invest AB
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
300 mg
Depottablett
venlafaxinhydroklorid 339,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2019-02-11
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 300 MG PROLONGED-RELEASE TABLET venlafaxine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET: 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you take Lees het volledige document3. How to take 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR contains the active substance venlafaxine. is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs). This group of medicines is used to treat depression and other conditions such as anxiety disorders. It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain. is a treatment for adults with depression. Treating depression properly is important to help you get better. If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DO NOT TAKE • If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). • If you are also taking or have taken within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’s disease. Taking
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Venlafaxin Medical Valley 300 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 300 mg venlafaxin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: 8,8 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 300 mg depottabletter, 12,8 mm runda, bikonvexa vita tabletter 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. För prevention av återkommande episoder av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression_ Venlafaxin 300 mg depottablett rekommenderas till patienter som inte svarar på de inledande låga doserna av venlafaxin. Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång dagligen. Patienter som inte svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar upp till 300 mg/dag och högst 375 mg/dag. Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om kliniskt berättigat, beroende på symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men inte med kortare intervall än 4 dagar. Lägre styrkor är tillgängliga för att underlätta dostitrering vid behandlingsstart och för individuell dosjustering. På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar endast ske efter klinisk utvärdering (se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos. Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod, vanligtvis flera månader eller längre. Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet. Längre tids behandling kan även vara lämplig för prevention av återkommande episoder av egentlig depression. I de flesta fall är den rekommenderade dosen vid prevention av återkommande episoder av egentlig depression densamma som den som använts vid behandling av den pågående episoden. Behandling med antidepressiva läkemedel bör fortgå i minst sex månader efter förbättring. _Äldre Lees het volledige document