VIDONORM 8MG/5MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Available from:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosage:

8MG/5MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0178623 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178622 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2012-05-02

Patient Information leaflet

Stránka 1 z 9
Sp. zn. sukls137878/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIDONORM 4 MG/5 MG TABLETY
VIDONORM 8 MG/5 MG TABLETY
VIDONORM 4 MG/10 MG TABLETY
VIDONORM 8 MG/10 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vidonorm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vidonorm
užívat
3.
Jak se přípravek Vidonorm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vidonorm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIDONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vidonorm je předepisován k léčbě vysokého krevního
tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě
stabilní ischemické choroby srdeční (stav, kdy zásobování srdce
krví je sníženo nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v
jednotlivých tabletách, mohou místo toho užívat
jednu tabletu přípravku Vidonorm, který obsahuje obě léčivé
látky.
Přípravek Vidonorm je kombinací dvou léčivých látek,
perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je
inhibitor
ACE (angiotenzin-konvertujícího
enzymu).
Amlodipin je
blokátor
vápníkových
kanálů
(patřící do skupiny léčivých látek nazývaných
dihydropyridi

Summary of Product characteristics

Stránka 1 z 24
Sp. zn. sukls137878/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vidonorm 4 mg/5 mg tablety
Vidonorm 8 mg/5 mg tablety
Vidonorm 4 mg/10 mg tablety
Vidonorm 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vidonorm 4 mg/5 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 5 mg
(jako amlodipini besilas).
Vidonorm 8 mg/5 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg
(jako amlodipini besilas).
Vidonorm 4 mg/10 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 10
mg (jako amlodipini
besilas).
Vidonorm 8 mg/10 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 10
mg a (jako amlodipini
besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté,
ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné
straně s vyraženým označením “CH3”, druhá strana bez
označení.
Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté,
ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné
straně s vyraženým označením “CH4”, druhá strana bez
označení.
Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté,
ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné
straně s vyraženým označením “CH5”, druhá strana bez
označení.
Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté,
ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné
straně s vyraženým označením “CH6”, druhá strana bez
označení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vidonorm je určen jako substituční terapie k léčbě
esenciální hypertenze a/nebo k léčbě
stabilní
ischemické
choroby
srdeční
u
pacientů,
kteří
jsou
již
kontrolováni
perindoprilem
a
amlodipinem, podávanými současně v téže dávce.
Stránka 2 z 24
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna tableta denně v jedné dávce. Fixní kombinace není vhodná
pro iniciální léčbu.
Je-li n