国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
8MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0178623 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178622 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-02
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls137878/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIDONORM 4 MG/5 MG TABLETY VIDONORM 8 MG/5 MG TABLETY VIDONORM 4 MG/10 MG TABLETY VIDONORM 8 MG/10 MG TABLETY perindoprilum erbuminum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vidonorm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vidonorm užívat 3. Jak se přípravek Vidonorm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vidonorm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vidonorm je předepisován k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (stav, kdy zásobování srdce krví je sníženo nebo blokováno). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v jednotlivých tabletách, mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Vidonorm, který obsahuje obě léčivé látky. Přípravek Vidonorm je kombinací dvou léčivých látek, perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je inhibitor ACE (angiotenzin-konvertujícího enzymu). Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů (patřící do skupiny léčivých látek nazývaných dihydropyridi 阅读完整的文件
Stránka 1 z 24 Sp. zn. sukls137878/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vidonorm 4 mg/5 mg tablety Vidonorm 8 mg/5 mg tablety Vidonorm 4 mg/10 mg tablety Vidonorm 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 10 mg a (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH3”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH4”, druhá strana bez označení. Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH5”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH6”, druhá strana bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vidonorm je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávanými současně v téže dávce. Stránka 2 z 24 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna tableta denně v jedné dávce. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li n 阅读完整的文件