VISTABEL

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

Available from:

Limedika, UAB

ATC code:

M03AX01

INN (International Name):

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

Dosage:

4 Allergan V/0,1 ml

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam tirpalui

Administration route:

leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Botulinum toxin

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-02-28

Summary of Product characteristics

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISTABEL 4 Allergan vienetai/0,1 ml milteliai injekciniam tirpalui
A tipo _Clostridium botulinum_ toksinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
A tipo botulino toksinas
1
………………… 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 Allergan
vienetai.
1
_Clostridium botulinum _kilmės
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Žmogaus albuminas, natrio chloridas.
Šio vaisto flakone yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis
beveik neturi reikšmės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui (flakone yra 50 Allergan vienetų A
tipo botulino toksino, pakuotėje yra 1
flakonas)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
VISTABEL ištirpinti 1,25 ml sterilaus fiziologinio tirpalo be
konservantų (0,9 % natrio chlorido
injekcinio tirpalo).
Vartoti tik į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
VISTABEL galima leisti tik vienam pacientui ir tik per vieną gydymo
kursą.
Vaistą ruošiant, švirkščiant bei nukenksminant ir naikinant jo
likučius, reikia laikytis tam tikrų
atsargumo priemonių (žr. pakuotės lapelį).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
Ištirpintą vaistą rekomenduojama sunaudoti iškart. Tačiau
įrodyta, kad laikant 2

— 8

C
temperatūroje, jis chemiškai ir fiziškai lieka stabilus 24
valandas.
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Panaudotų flakonų, švirkštų bei medžiagų negalima ištuštinti.
Jie turi būti dedami į tinkamas talpykles
ir sunaikinami laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOT