VISTABEL

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

Pieejams no:

Limedika, UAB

ATĶ kods:

M03AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

Deva:

4 Allergan V/0,1 ml

Zāļu forma:

milteliai injekciniam tirpalui

Ievadīšanas:

leisti į raumenis

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Botulinum toxin

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2020-02-28

Produkta apraksts

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISTABEL 4 Allergan vienetai/0,1 ml milteliai injekciniam tirpalui
A tipo _Clostridium botulinum_ toksinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
A tipo botulino toksinas
1
………………… 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 Allergan
vienetai.
1
_Clostridium botulinum _kilmės
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Žmogaus albuminas, natrio chloridas.
Šio vaisto flakone yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis
beveik neturi reikšmės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui (flakone yra 50 Allergan vienetų A
tipo botulino toksino, pakuotėje yra 1
flakonas)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
VISTABEL ištirpinti 1,25 ml sterilaus fiziologinio tirpalo be
konservantų (0,9 % natrio chlorido
injekcinio tirpalo).
Vartoti tik į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
VISTABEL galima leisti tik vienam pacientui ir tik per vieną gydymo
kursą.
Vaistą ruošiant, švirkščiant bei nukenksminant ir naikinant jo
likučius, reikia laikytis tam tikrų
atsargumo priemonių (žr. pakuotės lapelį).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
Ištirpintą vaistą rekomenduojama sunaudoti iškart. Tačiau
įrodyta, kad laikant 2

— 8

C
temperatūroje, jis chemiškai ir fiziškai lieka stabilus 24
valandas.
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Panaudotų flakonų, švirkštų bei medžiagų negalima ištuštinti.
Jie turi būti dedami į tinkamas talpykles
ir sunaikinami laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOT