VITACALCIN

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC code:

A12AA04

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl 60x250 mg (blis.PE/Al)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Therapeutic area:

Uhličitan vápenatý

Product summary:

tbl 60x250 mg (blis.PE/Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1996-10-29

Patient Information leaflet

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00159-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITACALCIN
tablety
calcii carbonas cum amylo
(uhličitan vápenatý so škrobom)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4. *
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1. Čo je Vitacalcin a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitacalcin
3. Ako užívať Vitacalcin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Vitacalcin
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE VITACALCIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Vitacalcin obsahuje minerálnu látku vápnik. Vápnik je základná
látka zabezpečujúca správnu funkciu nervového, svalového a
kostného systému. Dôležitú úlohu má pri udržiavaní správnej
funkcie srdca, obličiek, dýchania, krvnej zrážavosti a bunkovej a
cievnej priepustnosti. Je dôležitý aj pri hormonálnej regulácii,
pri vstrebávaní vitamínu B12 a pri vylučovaní žalúdočnej
šťavy.
Vitacalcin sa používa ako súčasť: *
liečby osteoporózy rôzneho pôvodu, *
liečby osteomalácie (mäknutia kostí) z nedostatku vápnika, *
liečby všetkých stavov, charakterizovaných zníženým nasýtením
organizmu vápnikom (príčinou môže byť z

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00159-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VITACALCIN
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
calcii carbonas cum amylo 0,69368 g v 1 tablete, čo zodpovedá 250 mg
Ca
2+
.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele alebo takmer biele tablety, ploché, s deliacou ryhou. Deliaca
ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vitacalcin sa užíva ako súčasť liečby:

osteoporózy rôzneho pôvodu (primárna osteoporóza
postklimakterická a senilná, viaceré
sekundárne formy osteoporózy),

osteomalácie z nedostatku vápnika,

všetkých stavov, charakterizovaných zníženou saturáciou
vápnikom. Príčinou môže byť
znížený príjem (napr. v dôsledku laktózovej intolerancie) alebo
znížená absorpcia kalcia
(napr. pri malabsorpcii, pri nešpecifických zápaloch
gastrointestinálneho systému, pri by-
passe tenkého čreva). Pomerne veľkú skupinu príčin nedostatku
vápnika tvorí vrodená alebo
získaná
forma
hypoparatyreoidizmu,
pseudohypoparatyreoidizmu,
zvýšená
sekrécia
kalcitonínu pri medulárnom karcinóme štítnej žľazy,
hypoalbuminémia, hypomagneziémia
a hypofosfatémia,

všetkých stavov, charakterizovaných zvýšenou potrebou vápnika,
napr. v II. a III. trimestri
gravidity, počas laktácie, rekonvalescencie, hojenia zlomenín, v
období rastu,

u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí užívajú
vápnik ako viazač fosfátov,

ako podporná liečba alergických stavov.
Liek môžu užívať dospelí, deti od 3 rokov, dospievajúci,
tehotné a dojčiace ženy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Optimálny prívod kalcia z hľadiska veku a pohlavia uvádzame v
tabuľke. V dennej potrave
s vylúčením konzumácie mlieka a mliečnych výrobkov je približne
500 mg vápnika. Pokiaľ nie je
možné z akýchko