Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
A12AA04
perorálne použitie
tbl 60x250 mg (blis.PE/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Uhličitan vápenatý
tbl 60x250 mg (blis.PE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-10-29
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00159-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VITACALCIN tablety calcii carbonas cum amylo (uhličitan vápenatý so škrobom) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. * Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Vitacalcin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitacalcin 3. Ako užívať Vitacalcin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vitacalcin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VITACALCIN A NA ČO SA POUŽÍVA Vitacalcin obsahuje minerálnu látku vápnik. Vápnik je základná látka zabezpečujúca správnu funkciu nervového, svalového a kostného systému. Dôležitú úlohu má pri udržiavaní správnej funkcie srdca, obličiek, dýchania, krvnej zrážavosti a bunkovej a cievnej priepustnosti. Je dôležitý aj pri hormonálnej regulácii, pri vstrebávaní vitamínu B12 a pri vylučovaní žalúdočnej šťavy. Vitacalcin sa používa ako súčasť: * liečby osteoporózy rôzneho pôvodu, * liečby osteomalácie (mäknutia kostí) z nedostatku vápnika, * liečby všetkých stavov, charakterizovaných zníženým nasýtením organizmu vápnikom (príčinou môže byť z Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00159-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU VITACALCIN 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE calcii carbonas cum amylo 0,69368 g v 1 tablete, čo zodpovedá 250 mg Ca 2+ . Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele alebo takmer biele tablety, ploché, s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vitacalcin sa užíva ako súčasť liečby: osteoporózy rôzneho pôvodu (primárna osteoporóza postklimakterická a senilná, viaceré sekundárne formy osteoporózy), osteomalácie z nedostatku vápnika, všetkých stavov, charakterizovaných zníženou saturáciou vápnikom. Príčinou môže byť znížený príjem (napr. v dôsledku laktózovej intolerancie) alebo znížená absorpcia kalcia (napr. pri malabsorpcii, pri nešpecifických zápaloch gastrointestinálneho systému, pri by- passe tenkého čreva). Pomerne veľkú skupinu príčin nedostatku vápnika tvorí vrodená alebo získaná forma hypoparatyreoidizmu, pseudohypoparatyreoidizmu, zvýšená sekrécia kalcitonínu pri medulárnom karcinóme štítnej žľazy, hypoalbuminémia, hypomagneziémia a hypofosfatémia, všetkých stavov, charakterizovaných zvýšenou potrebou vápnika, napr. v II. a III. trimestri gravidity, počas laktácie, rekonvalescencie, hojenia zlomenín, v období rastu, u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí užívajú vápnik ako viazač fosfátov, ako podporná liečba alergických stavov. Liek môžu užívať dospelí, deti od 3 rokov, dospievajúci, tehotné a dojčiace ženy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Optimálny prívod kalcia z hľadiska veku a pohlavia uvádzame v tabuľke. V dennej potrave s vylúčením konzumácie mlieka a mliečnych výrobkov je približne 500 mg vápnika. Pokiaľ nie je možné z akýchko Prečítajte si celý dokument