Vitofyllin 50 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Propentofyllin

Available from:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

ATC code:

QC04AD90

INN (International Name):

propentofylline

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 56 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2023-12-01

Summary of Product characteristics

1
_ _
_[Version 9,10/2021] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vitofyllin 50 mg tablett, filmdrasjert til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Propentofyllin
50,00 mg/tablett
KVALITATIVT
INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
FILMDRASJERING:
Titandioksid, E171
0,215 mg/tablett
Jernoksid, gult, E172
0,075 mg/tablett
Hypromellose
Makrogol 6000
Talkum
KJERNE:
Laktosemonohydrat
Maisstivelse
Krysspovidon
Talkum
Silika, kolloidal vannfri
Magnesiumstearat
Filmdrasjerte tabletter.
Gule, runde, konvekse tabletter med delekryss på den ene siden og
merket med «50» på den andre
siden.
Tabletten kan deles i 2 eller 4 like deler.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til forbedring av perifer og cerebral vaskulær blodsirkulasjon. Til
forbedring av sløvhet, letargi og
generell oppførsel hos hund.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Se pkt. 3.7.
Skal ikke brukes til hunder som veier under 2,5 kg.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av
hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Spesifikke sykdommer (f.eks. nyresykdom) bør behandles deretter.
Det bør vurderes å rasjonere medisinering av hunder som allerede
får behandling for kongestiv
hjertesvikt eller bronkial sykdom.
Ved nyresvikt bør dosen reduseres.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Det skal utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet inntak.
Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Vask hendene etter bruk.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Ikke relevant.
3.6
BIVIRKNINGER
Hund:
Sjeldne
(1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr):
Allergiske hudreaksjoner*, oppkast*, hjertesyk