Vitofyllin 50 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Propentofyllin

Dostopno od:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

Koda artikla:

QC04AD90

INN (mednarodno ime):

propentofylline

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett, filmdrasjert

Enote v paketu:

Blisterpakning 56 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2023-12-01

Lastnosti izdelka

1
_ _
_[Version 9,10/2021] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vitofyllin 50 mg tablett, filmdrasjert til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Propentofyllin
50,00 mg/tablett
KVALITATIVT
INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
FILMDRASJERING:
Titandioksid, E171
0,215 mg/tablett
Jernoksid, gult, E172
0,075 mg/tablett
Hypromellose
Makrogol 6000
Talkum
KJERNE:
Laktosemonohydrat
Maisstivelse
Krysspovidon
Talkum
Silika, kolloidal vannfri
Magnesiumstearat
Filmdrasjerte tabletter.
Gule, runde, konvekse tabletter med delekryss på den ene siden og
merket med «50» på den andre
siden.
Tabletten kan deles i 2 eller 4 like deler.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til forbedring av perifer og cerebral vaskulær blodsirkulasjon. Til
forbedring av sløvhet, letargi og
generell oppførsel hos hund.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Se pkt. 3.7.
Skal ikke brukes til hunder som veier under 2,5 kg.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av
hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Spesifikke sykdommer (f.eks. nyresykdom) bør behandles deretter.
Det bør vurderes å rasjonere medisinering av hunder som allerede
får behandling for kongestiv
hjertesvikt eller bronkial sykdom.
Ved nyresvikt bør dosen reduseres.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Det skal utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet inntak.
Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Vask hendene etter bruk.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Ikke relevant.
3.6
BIVIRKNINGER
Hund:
Sjeldne
(1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr):
Allergiske hudreaksjoner*, oppkast*, hjertesyk