ZEFTERA Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ceftobiprole (Ceftobiprole médocaril)

Available from:

JANSSEN INC

ATC code:

J01DI01

INN (International Name):

CEFTOBIPROLE MEDOCARIL

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Ceftobiprole (Ceftobiprole médocaril) 500MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10X20ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CEPHALOSPORINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152470001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2010-04-23

Summary of Product characteristics

_FRENCH\CPM.P02\Zeftera\ZEF121809CPMF.NC.doc _
_CPM\090840_A-ZEF121809CPM.NC.doc _
_Page 1 de 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZEFTERA
*
ceftobiprole médocaril pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour perfusion intraveineuse
ceftobiprole à 500 mg/flacon sous forme de ceftobiprole médocaril
Agent antibactérien
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de
Janssen-Ortho Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation écrite de Janssen-Ortho Inc.
Janssen-Ortho Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen-ortho.com
Date de préparation :
26 juin 2008
Date de révision :
18 décembre 2009
Numéro de contrôle de la présentation : 131222
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence
© 2009 JANSSEN-ORTHO Inc.
_FRENCH\CPM.P02\Zeftera\ZEF121809CPMF.NC.doc _
_CPM\090840_A-ZEF121809CPM.NC.doc _
_Page 2 de 54 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
10
SURDOSAGE
....................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULAT