Zolemer 20 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Available from:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Tablette

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-11-22

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLEMER 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
WIRKSTOFF: PANTOPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Sie sollten Zolemer nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen
einnehmen.
- Wenn Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. WAS IST ZOLEMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLEMER BEACHTEN?
3. WIE IST ZOLEMER EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ZOLEMER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ZOLEMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolemer
enthält
den
Wirkstoff
Pantoprazol,
der
eine
Art
Pumpe,
welche
die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen
reduziert wird.
Zolemer wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-Symptomen (z.
B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von
Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann.
Dies kann
Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes
Brennen
im
Brustbereich
(Sodbrennen)
sowie
einen
sauren
Geschmack
im
Mund
(Säurerückfluss).
Bereits nach einem Behandlungstag mit Zolemer können Ihre Symptome
von
Rückfluss und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arznei

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolemer 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält: 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und
0,345 entölte Phos-
pholipide aus Sojabohnen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
saures Aufsto-
ßen) bei Erwachsenen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung
der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome er-
reicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu
konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist
keine Dosisanpassung notwendig.
Pädiatrische Anwendung
Die Anwendung von Zolemer 20 mg wird bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jah-
ren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich
Sicherheit und Wirk-
samkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Zolemer 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder
zerkleinert wer-
den, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen
werden.
1
4.3. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole,
Soja, Erdnuss
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder