מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLEMER 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN WIRKSTOFF: PANTOPRAZOL LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Sie sollten Zolemer nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. WAS IST ZOLEMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLEMER BEACHTEN? 3. WIE IST ZOLEMER EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ZOLEMER AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ZOLEMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolemer enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert wird. Zolemer wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss). Bereits nach einem Behandlungstag mit Zolemer können Ihre Symptome von Rückfluss und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arznei קרא את המסמך השלם
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolemer 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält: 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1,5 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 entölte Phos- pholipide aus Sojabohnen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelbe, ovale Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufsto- ßen) bei Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag. Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3 aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen andauern. Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der Symptome er- reicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren. Besondere Patientengruppen Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Pädiatrische Anwendung Die Anwendung von Zolemer 20 mg wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jah- ren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirk- samkeit vorliegen. Art der Anwendung Zolemer 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert wer- den, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden. 1 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder קרא את המסמך השלם