País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
R01AB06
Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23847 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22725; OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - OGYI-T-23505; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822
Hybrid
2021-04-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTIFED 1 MG/ML+50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül (gyermekeknél 3 napon belül) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray (a továbbiakban Actifed) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actifed alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Actifed-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Actifed-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIFED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Actifed orrspray xilometazolin-hidrokloridot és dexpantenolt tartalmaz. A xilometazolin- hidroklorid gyorsan szűkíti az orrnyálkahártya vérereit és csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát. A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti az orrnyálkahártya gyógyulását és védi az orrnyálkahártyát. Az Actifed alkalmazható: - az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére az orrnyálkahártya gyulladása (megfázás, nátha [rinitisz]) esetén és a nyálkahártya-kisebesedések gyógyulásá Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz milliliterenként. 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5 mg dexpantenolt tartalmaz befújásonként. Egy befújás 0,1 ml- nek felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen vagy enyhén részecskéktől mentes oldat. pH: 5,5 – 6,4 Ozmolalitás: 400 – 455 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Actifed javallott: - az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben, és a nyálkahártya-léziók gyógyulásának elősegítésére; - a vazomotoros rhinitis (rhinitis vasomotorica) tüneteinek enyhítésére; - nehezített orrlégzés kezelésére orrműtétet követően. Az Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek, 6 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, 6 évesnél idősebb gyermekek, serdülők_ Az Actifed szokásos adagja egy befújás orrnyílásonként, szükség szerint, de naponta legfeljebb három alkalommal. Az adagolás az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatékonyságtól függ. A kezelés időtartama legfeljebb 7 nap lehet, ha csak a kezelőorvos másképpen nem rendeli. A készítmény újbóli alkalmazása csak néhány napos szünet után lehetséges. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. Higiéniai okokból és a fertőzések megelőzése érdekében egy orrspray tartályt csak ugyanaz a személy használhat. OGYÉI/38698/2023 2 _Gyermekek és serdülők_ A készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. Ha 3 nap kezelés után a tünetek nem javulnak vagy éppen súlyosbodnak, a klinikai állapotot újra kell értékelni. A gyermekek kezelésének időtartamát illetően mindig konzultálni kell a kezelőorvossal. Az Actifed alkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fi Leer el documento completo