ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol

Beszerezhető a:

JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.

ATC-kód:

R01AB06

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23847 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22725; OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - OGYI-T-23505; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2021-04-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTIFED 1 MG/ML+50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül (gyermekeknél 3 napon belül)
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos
orrspray (a továbbiakban
Actifed) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actifed alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Actifed-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Actifed-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIFED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Actifed orrspray xilometazolin-hidrokloridot és dexpantenolt
tartalmaz. A xilometazolin-
hidroklorid gyorsan szűkíti az orrnyálkahártya vérereit és
csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát. A
dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely
elősegíti az orrnyálkahártya gyógyulását
és védi az orrnyálkahártyát.
Az Actifed alkalmazható:
-
az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére az
orrnyálkahártya gyulladása (megfázás, nátha
[rinitisz]) esetén és a nyálkahártya-kisebesedések
gyógyulásá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz
milliliterenként.
0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5 mg dexpantenolt tartalmaz
befújásonként. Egy befújás 0,1 ml-
nek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen vagy enyhén részecskéktől mentes oldat.
pH: 5,5 – 6,4
Ozmolalitás: 400 – 455 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Actifed javallott:
-
az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben, és a
nyálkahártya-léziók
gyógyulásának elősegítésére;
-
a vazomotoros rhinitis (rhinitis vasomotorica) tüneteinek
enyhítésére;
-
nehezített orrlégzés kezelésére orrműtétet követően.
Az Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek, 6
évesnél idősebb gyermekeknek és
serdülőknek javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, 6 évesnél idősebb gyermekek, serdülők_
Az Actifed szokásos adagja egy befújás orrnyílásonként,
szükség szerint, de naponta legfeljebb három
alkalommal.
Az adagolás az egyéni érzékenységtől és a klinikai
hatékonyságtól függ.
A kezelés időtartama legfeljebb 7 nap lehet, ha csak a kezelőorvos
másképpen nem rendeli. A
készítmény újbóli alkalmazása csak néhány napos szünet után
lehetséges.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Higiéniai okokból és a fertőzések megelőzése érdekében egy
orrspray tartályt csak ugyanaz a személy
használhat.
OGYÉI/38698/2023
2
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél felnőtt
felügyelete mellett alkalmazható. Ha 3 nap
kezelés után a tünetek nem javulnak vagy éppen súlyosbodnak, a
klinikai állapotot újra kell értékelni.
A gyermekek kezelésének időtartamát illetően mindig konzultálni
kell a kezelőorvossal.
Az Actifed alkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fi