ALLEGRA PEDIATRICO 30 mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX26

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar o PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora CAMBIO caja de cartón con

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

Grupo terapéutico:

Fexofenadina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar o PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora CAMBIO caja de cartón con frasco PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-19

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ALLEGRA
®
PEDIÁTRICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
ALLEGRA
®
PEDIÁTRICO 30 MG/5 ML
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA
SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de suspensión oral contienen:
Clorhidrato de fexofenadina… ........ 600mg
(Equivalente a 560mg fexofenadina base)
Cada 5 mL de suspensión oral contiene:
Clorhidrato de fexofenadina… ........ 30mg
(Equivalente a 28mg fexofenadina base)
Excipientes
cs
(Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas asociados con urticaria desde los 6 meses de
edad. Alivio de los
síntomas asociados con rinitis alérgica estacional desde los 2
años..
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
PEDIATRÍA
RINITIS ALÉRGICA Y RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL:
Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
URTICARIA:
Niños de 6 a 23 meses: 15 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
RINITIS ALÉRGICA:
60 mg dos veces al día, cuando sea necesario.
RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL:
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FICHA TÉCNICA
120 mg o 180 mg una vez al día, cuando sea necesario.
URTICARIA:
180 mg una vez al día, cuando sea necesario.
No es necesario ajustar dosis ancianos ni en los pacientes con
insuficiencia hepática o renal.
3.3
CONTRAINDICACIONES
ALLEGRA
®
PEDIÁTRICO 30mg/5mL Suspensión Oral está contraindicado en
pacientes con
hipersensibilidad conocida a fexofenadina, a la terfenadina o
cualquiera de sus excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
_USO EN CASO DE INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática.
_USO EN PERSONAS MAYORES _
No es necesario a