Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA
R06AX26
SUSPENSION ORAL
POR DOSIS -
ORAL
caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar o PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora CAMBIO caja de cartón con
Con receta médica
SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
Fexofenadina
Presentación: caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar o PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora CAMBIO caja de cartón con frasco PET ámbar x 60 mL y 150 mL + jeringa dosificadora
VIGENTE
2024-01-19
_ _ _ _ FICHA TÉCNICA ALLEGRA ® PEDIÁTRICO 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA ALLEGRA ® PEDIÁTRICO 30 MG/5 ML CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA SUSPENSIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 mL de suspensión oral contienen: Clorhidrato de fexofenadina… ........ 600mg (Equivalente a 560mg fexofenadina base) Cada 5 mL de suspensión oral contiene: Clorhidrato de fexofenadina… ........ 30mg (Equivalente a 28mg fexofenadina base) Excipientes cs (Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1) 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas asociados con urticaria desde los 6 meses de edad. Alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica estacional desde los 2 años.. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral PEDIATRÍA RINITIS ALÉRGICA Y RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL: Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario. URTICARIA: Niños de 6 a 23 meses: 15 mg dos veces al día, cuando sea necesario. Niños de 2 a 11 años: 30 mg dos veces al día, cuando sea necesario. ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS RINITIS ALÉRGICA: 60 mg dos veces al día, cuando sea necesario. RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL: _ _ _ _ FICHA TÉCNICA 120 mg o 180 mg una vez al día, cuando sea necesario. URTICARIA: 180 mg una vez al día, cuando sea necesario. No es necesario ajustar dosis ancianos ni en los pacientes con insuficiencia hepática o renal. 3.3 CONTRAINDICACIONES ALLEGRA ® PEDIÁTRICO 30mg/5mL Suspensión Oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a fexofenadina, a la terfenadina o cualquiera de sus excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. _USO EN CASO DE INSUFICIENCIA HEPÁTICA _ No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. _USO EN PERSONAS MAYORES _ No es necesario a Perskaitykite visą dokumentą