País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
Exeltis Baltics, UAB
G03AA07
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
100 µg/20 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levonorgestrel and ethinylestradiol
Išregistruotas
2014-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ASUMATE 100 MIKROGRAMŲ / 20 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Levonorgestrelis / Etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ASUMATE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ASUMATE 3. Kaip vartoti ASUMATE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ASUMATE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ASUMATE IR KAM JIS VARTOJAMAS ASUMATE yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos, norint nepastoti. • Kiekvienoje iš rausvos spalvos tablečių yra mažas dviejų moteriškų lytinių hormonų (būtent, levonorgestrelio ir etinilestradiolio) kiekis. • Kiekvienoje iš baltos spalvos tablečių veikliųjų medžiagų nėra ir jos dar vadinamos placebo tabletėmis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra vad Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ASUMATE 100 mikrogramų / 20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Rausvos spalvos tabletės (veikliosios tabletės)_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mikrogramų levonorgestrelio ir 20 mikrogramų etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 89,38 mg bevandenės laktozės. Tabletės plėvelėje yra alura aliuminio dažalo (E129), indigokarmino dažalo (E132) ir sojų lecitino. _Baltos spalvos tabletės (placebo tabletės) _ Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 89,50 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Veikliosios tabletės yra rausvos spalvos ir apvalios (skersmuo yra 5,7 mm). Placebo tabletės yra baltos spalvos ir apvalios (skersmuo yra 5,7 mm). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamoji kontracepcija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartojimo metodas: vartoti per burną. KAIP VARTOTI ASUMATE Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, prireikus, užgerti nedideliu kiekiu gėrimo ir vartoti ant plokštelės nurodyta seka. Tabletes reikia vartoti be pertraukų. Reikia vartoti po vieną tabletę kiekvieną dieną 28 dienas iš eilės. Tabletes iš kiekvienos kitos plokštelės reikia pradėti vartoti kitą dieną po to, kai suvartojama paskutinioji tabletė iš ankstesnės plokštelės. Nutraukimo kraujavimas dažniausiai prasideda praėjus 2-3 dienoms po to, kai pradedamos vartoti placebo tabletės, ir gali nepasibaigti, prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos plokštelės. 2 KAIP PRADĖTI VARTOTI ASUMATE Anksčiau nebuvo vartota hormoninių kontraceptikų (per praėjusį mėnesį) Pirmąją tabletę reikia suvartoti pirmąją moters natūralių menstruacijų ciklo dieną (pirmąją menstruac Leer el documento completo