ASUMATE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Prieinama:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kodas:

G03AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Dozė:

100 µg/20 µg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levonorgestrel and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ASUMATE 100 MIKROGRAMŲ / 20 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Levonorgestrelis / Etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ASUMATE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ASUMATE
3.
Kaip vartoti ASUMATE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ASUMATE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ASUMATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

ASUMATE yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos, norint
nepastoti.
•
Kiekvienoje iš rausvos spalvos tablečių yra mažas dviejų
moteriškų lytinių hormonų (būtent,
levonorgestrelio ir etinilestradiolio) kiekis.
•
Kiekvienoje iš baltos spalvos tablečių veikliųjų medžiagų nėra
ir jos dar vadinamos placebo
tabletėmis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra
vad

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ASUMATE 100 mikrogramų / 20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Rausvos spalvos tabletės (veikliosios tabletės)_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mikrogramų
levonorgestrelio ir 20 mikrogramų
etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 89,38 mg bevandenės laktozės.
Tabletės plėvelėje yra alura aliuminio dažalo (E129),
indigokarmino dažalo (E132) ir sojų lecitino.
_Baltos spalvos tabletės (placebo tabletės) _
Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 89,50 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Veikliosios tabletės yra rausvos spalvos ir apvalios (skersmuo yra
5,7 mm).
Placebo tabletės yra baltos spalvos ir apvalios (skersmuo yra 5,7
mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojimo metodas: vartoti per burną.
KAIP VARTOTI ASUMATE
Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku,
prireikus, užgerti nedideliu kiekiu
gėrimo ir vartoti ant plokštelės nurodyta seka. Tabletes reikia
vartoti be pertraukų. Reikia vartoti po
vieną tabletę kiekvieną dieną 28 dienas iš eilės. Tabletes iš
kiekvienos kitos plokštelės reikia pradėti
vartoti kitą dieną po to, kai suvartojama paskutinioji tabletė iš
ankstesnės plokštelės. Nutraukimo
kraujavimas dažniausiai prasideda praėjus 2-3 dienoms po to, kai
pradedamos vartoti placebo tabletės,
ir gali nepasibaigti, prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos
plokštelės.
2
KAIP PRADĖTI VARTOTI ASUMATE
Anksčiau nebuvo vartota hormoninių kontraceptikų (per praėjusį
mėnesį)
Pirmąją tabletę reikia suvartoti pirmąją moters natūralių
menstruacijų ciklo dieną (pirmąją
menstruac