País: Unión Europea
Idioma: estonio
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
desloratadiin
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.
Revision: 52
Volitatud
2001-01-15
30 B. PAKENDI INFOLEHT 31 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AZOMYR 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID desloratadiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Azomyri võtmist 3. Kuidas Azomyri võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Azomyri säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AZOMYR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON AZOMYR Azomyr sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. KUIDAS AZOMYR TOIMIB Azomyr on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB AZOMYRI KASUTADA Azomyr vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Azomyri kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve. Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZOMYRI VÕTMIST AZOMYRI EI TOHI VÕTTA - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suht Leer el documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Azomyr 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravimpreparaat sisaldab laktoosi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid Helesinised, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, ühel küljel on pimetrükis piklikud kirjatähed „S“ ja „P“ ning teine külg on tühi. Õhukese polümeerikattega tableti läbimõõt on 6,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Azomyr on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) _ Soovitatav Azomyri annus on üks tablett üks kord päevas. Vahelduva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergeeni hooajal patsientidele soovitada pidevat ravi. _Lapsed _ Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Azomyri 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. Annuse võib võtta koos söögiga või ilma. 3 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Neerufunktsiooni kahjustus Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Azomyri kasutada ettevaatusega (vt lõ Leer el documento completo