Bencium 500 mg / 800 IU purutabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Disponible desde:

CONSILIENT HEALTH LTD

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Dosis:

500 mg / 800 IU

formulario farmacéutico:

purutabletti

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)

tipo de receta:

Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)

Área terapéutica:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 1218

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2019-07-23

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENCIUM 500 MG / 800 IU PURUTABLETIT
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
˗
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
˗
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
˗
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
˗
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bencium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bencium-purutabletteja
3.
Miten Bencium-purutabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bencium-purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENCIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bencium on kalsiumia ja D
3
-vitamiinia sisältävä lääkevalmiste.
Sitä käytetään
˗
iäkkäille kalsiumin ja D-vitamiinin puutoksen estohoitoon ja hoitoon
˗
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä luukadon (osteoporoosin) tukihoitoon
potilaille,
joilla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutoksen riski.
Kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita Bencium-purutabletit sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENCIUM-PURUTABLETTEJA
ÄLÄ OTA BENCIUM-PURUTABLETTEJA
˗
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
˗
jos veresi kalsiumpi

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bencium 500 mg / 800 IU purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää:
•
kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia.
•
kolekalsiferolikonsentraattia (jauhemuoto) määrän, joka vastaa 800
IU:ta (20 mikrogrammaa)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi purutabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951), 52 mg
sorbitolia (E 420), 185 mg isomaltia (E 953),
1,5 mg sakkaroosia ja 0,01 mg bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Valkoinen, pyöreä, appelsiininmakuinen
tabletti, jonka läpimitta on 18 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bencium on tarkoitettu
-
iäkkäille D-vitamiinin
ja kalsiumin puutoksen estohoitoon ja hoitoon
-
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä spesifisen osteoporoosihoidon
liitännäishoitona potilaille,
joilla on
D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja iäkkäät _
Yksi purutabletti päivässä (vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja 800 IU:ta
D
3
-vitamiinia).
Jos potilas saa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon
HIV-integraasin estäjiä (esim. raltegraviiriä,
dolutegraviiriä,
elvitegraviiriä), kyseisen HIV-integraasin estäjän
valmisteyhteenvedosta on tarkistettava
asiaankuuluvat suositukset, jotka koskevat kalsiumin (eli
Bencium-valmisteen) samanaikaista käyttöä
(ks. kohta 4.5).
_Pediatriset potilaat _
Bencium-purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
_Annostus maksan vajaatoimintaa sairastaville _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
2
_Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville _
Bencium-valmisteen käytössä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille pitää olla varovainen (ks.
kohta 4.4)._ _
Bencium-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Suun kautta.
Bencium voidaan ottaa mihin aikaan tahansa ruokailun yhteydessä tai
tyhjään