Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
CONSILIENT HEALTH LTD
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 800 IU
purutabletti
Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)
Ei kaupan: 25, 30, 100 (4 x 25), 90 (3 x 30)
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 1218
Myyntilupa myönnetty
2019-07-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENCIUM 500 MG / 800 IU PURUTABLETIT kalsium/kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ˗ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. ˗ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. ˗ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ˗ Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bencium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bencium-purutabletteja 3. Miten Bencium-purutabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bencium-purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENCIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bencium on kalsiumia ja D 3 -vitamiinia sisältävä lääkevalmiste. Sitä käytetään ˗ iäkkäille kalsiumin ja D-vitamiinin puutoksen estohoitoon ja hoitoon ˗ D-vitamiini- ja kalsiumlisänä luukadon (osteoporoosin) tukihoitoon potilaille, joilla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski. Kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, joita Bencium-purutabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENCIUM-PURUTABLETTEJA ÄLÄ OTA BENCIUM-PURUTABLETTEJA ˗ jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) ˗ jos veresi kalsiumpi Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bencium 500 mg / 800 IU purutabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää: • kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia. • kolekalsiferolikonsentraattia (jauhemuoto) määrän, joka vastaa 800 IU:ta (20 mikrogrammaa) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi purutabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951), 52 mg sorbitolia (E 420), 185 mg isomaltia (E 953), 1,5 mg sakkaroosia ja 0,01 mg bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Valkoinen, pyöreä, appelsiininmakuinen tabletti, jonka läpimitta on 18 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bencium on tarkoitettu - iäkkäille D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen estohoitoon ja hoitoon - D-vitamiini- ja kalsiumlisänä spesifisen osteoporoosihoidon liitännäishoitona potilaille, joilla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja iäkkäät _ Yksi purutabletti päivässä (vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja 800 IU:ta D 3 -vitamiinia). Jos potilas saa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon HIV-integraasin estäjiä (esim. raltegraviiriä, dolutegraviiriä, elvitegraviiriä), kyseisen HIV-integraasin estäjän valmisteyhteenvedosta on tarkistettava asiaankuuluvat suositukset, jotka koskevat kalsiumin (eli Bencium-valmisteen) samanaikaista käyttöä (ks. kohta 4.5). _Pediatriset potilaat _ Bencium-purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille. _Annostus maksan vajaatoimintaa sairastaville _ Annosta ei tarvitse muuttaa. 2 _Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville _ Bencium-valmisteen käytössä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille pitää olla varovainen (ks. kohta 4.4)._ _ Bencium-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3). Antotapa Suun kautta. Bencium voidaan ottaa mihin aikaan tahansa ruokailun yhteydessä tai tyhjään Đọc toàn bộ tài liệu