País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenoterol
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AC04
fenoterol
1x13,5g tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2000-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BEROTEC 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT fenoterol-hidrobromid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Berotec 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat (továbbiakban Berotec) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Berotec alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Berotec -et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Berotec -et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEROTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a fenoterol rendkívül hatékonyan enyhíti a kialakult hörgőgörcsöt. Megakadályozza a különböző ingerek hatására fellépő hörgőgörcs kialakulását, pl. megelőzi a testi megterhelésre, a hideg levegő hatására vagy (a korai reakció során) az allergén hatást követő hörgőgörcsöt. A Berotec túlnyomásos inhalációs oldat a szelektív béta-2-receptor agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. JAVALLAT: · Heveny asztmás rohamok tüneti kezelésére valamint más, átmeneti (reverzíbilis) hörgőszűkülettel járó állapotok (pl. krónikus bronhitisz) kezelése. Ha Ön asztmás ill. szteroid típusú gyógyszerrel befolyásolható, krónikus elzáródásos légúti betegs Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BEROTEC 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mikrogramm fenoterol-hidrobromid (megfelel 0,079 mg fenoterolnak) adagonként. 0,020 g fenoterol-hidrobromid (megfelel 0,0158 g fenoterolnak) tartályonként. (200 adag tartályonként.) Segédanyag: egy adagolt dózis maximum 15,597 mg etanolt (abszolút alkoholt) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs oldat. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK a) Heveny asztmás rohamok tüneti kezelése valamint más, reverzíbilis hörgőszűkülettel járó állapotok (pl. idült obstruktív bronchitis) kezelése. Asztmás roham ill. szteroiddal befolyásolható, krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegek esetében az egyidejű gyulladásgátló kezelés is megfontolandó. b) Fizikai terhelésre jelentkező asztma megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS a) Heveny asztmás roham és egyéb, reverzíbilis hörgőszűkülettel járó állapotok kezelése: A panaszok a legtöbb esetben már egyetlen adag hatására is gyorsan enyhülnek. Súlyosabb esetekben, ha a beteg légzése 5 perc elteltével sem javul számottevően, újabb adag adható, de összesen nem adható több a naponta maximálisan adható 8 adagnál. Ha 2 adag sem enyhíti a panaszokat, további adagok adása válhat szükségessé. Ebben az esetben a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, vagy fel kell keresnie a legközelebbi kórházat. b) Fizikai terhelésre jelentkező asztma megelőzése: Alkalmanként a terhelés előtt 1-2 adag, naponta legfeljebb 8 adag. A Berotec 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható gyermekek kezelésére; az adagolószelepes tartály használatát felnőttnek kell felügyelnie. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Hyper Leer el documento completo