BEROTEC N 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

fenoterol

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ए.टी.सी कोड:

R03AC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

fenoterol

पैकेज में यूनिट:

1x13,5g tartályban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2000-06-19

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEROTEC 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
fenoterol-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Berotec 100 mikrogramm/adag túlnyomásos
inhalációs oldat
(továbbiakban Berotec) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Berotec alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Berotec -et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Berotec -et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEROTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a fenoterol
rendkívül hatékonyan enyhíti a kialakult
hörgőgörcsöt. Megakadályozza a különböző ingerek hatására
fellépő hörgőgörcs kialakulását, pl.
megelőzi a testi megterhelésre, a hideg levegő hatására vagy (a
korai reakció során) az allergén hatást
követő hörgőgörcsöt. A Berotec túlnyomásos inhalációs oldat
a szelektív béta-2-receptor agonista
gyógyszerek csoportjába tartozik.
JAVALLAT:
·
Heveny asztmás rohamok tüneti kezelésére valamint más, átmeneti
(reverzíbilis) hörgőszűkülettel
járó állapotok (pl. krónikus bronhitisz) kezelése. Ha Ön
asztmás ill. szteroid típusú gyógyszerrel
befolyásolható, krónikus elzáródásos légúti betegs

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BEROTEC 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mikrogramm fenoterol-hidrobromid (megfelel 0,079 mg fenoterolnak)
adagonként.
0,020 g fenoterol-hidrobromid (megfelel 0,0158 g fenoterolnak)
tartályonként.
(200 adag tartályonként.)
Segédanyag: egy adagolt dózis maximum 15,597 mg etanolt (abszolút
alkoholt) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
a)
Heveny asztmás rohamok tüneti kezelése valamint más, reverzíbilis
hörgőszűkülettel járó
állapotok (pl. idült obstruktív bronchitis) kezelése. Asztmás
roham ill. szteroiddal befolyásolható,
krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegek
esetében az egyidejű
gyulladásgátló kezelés is megfontolandó.
b)
Fizikai terhelésre jelentkező asztma megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
a)
Heveny asztmás roham és egyéb, reverzíbilis hörgőszűkülettel
járó állapotok kezelése:
A panaszok a legtöbb esetben már egyetlen adag hatására is gyorsan
enyhülnek. Súlyosabb
esetekben, ha a beteg légzése 5 perc elteltével sem javul
számottevően, újabb adag adható, de
összesen nem adható több a naponta maximálisan adható 8 adagnál.
Ha 2 adag sem enyhíti a panaszokat, további adagok adása válhat
szükségessé. Ebben az esetben a
betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, vagy fel kell keresnie a
legközelebbi kórházat.
b)
Fizikai terhelésre jelentkező asztma megelőzése:
Alkalmanként a terhelés előtt 1-2 adag, naponta legfeljebb 8 adag.
A Berotec 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat
kizárólag orvosi javaslatra
alkalmazható gyermekek kezelésére; az adagolószelepes tartály
használatát felnőttnek kell felügyelnie.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
·
Hyper