BIOFLADEX

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Disponible desde:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Área terapéutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumen del producto:

11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML - 1023510320011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO DERMATOLOGICA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2011-06-27

Información para el usuario

BIOFLADEX®
EMS S/A
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFLADEX®
diclofenaco dietilamônio
Apresentação
Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alumínio
aerossol com 85 mL (60 g).
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada g da solução tópica (aerossol) contém:
diclofenaco
dietilamônio*..................................................................................................................11,6
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto,
gás butano.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIOFLADEX® é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e
o inchaço em diversas condições
dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIOFLADEX® contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa
que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um
medicamento anti-inflamatório tópico
que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A
formulação do medicamento foi
desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Não use BIOFLADEX® se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre
ou
inflamação,
como
o
ibuprofeno,
a
aspirina
ou
qualquer
outro
excipiente
presente
neste
medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem
incluir: chiado ou falta de ar (asma),
erupção cutâne

Ficha técnica

BIOFLADEX®
EMS S/A
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
BIOFLADEX®
diclofenaco dietilamônio
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFLADEX®
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÃO
Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alumínio
aerossol com 85 mL (60 g).
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada g da solução tópica (aerossol) contém:
diclofenaco
dietilamônio*.......................................................................................................................................11,6
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto,
gás butano.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BIOFLADEX® é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço,
tais como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
-Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BIOFLADEX® demonstrou eficácia no alívio da dor e inflamação, bem
como melhora no tempo de retorno às atividades normais
em:
- inflamações do tecido mole, p.ex. entorses, lesões e contusões
ou dores nas costas (injúrias esportivas)
1
- reumatismos de tecido mole, p. ex. Tendinite, bursite
2
- alívio da dor de artrite não séria nos joelhos e dedos
3, 4
Referência Bibliográfica
1. Diebschlag W. Diclofenac bei stumpf-traumatischen
Sprunggelenkschwellungen. Fortschr Med 1986;104(21):437-40.
2. Commandre FA, Fornaris E, Chouchane A, Raybaud A, Zakarian H,
Gaudinat R,