Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
EMS S/A
ANTINFLAMATORIOS
DICLOFENAC DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML - 1023510320011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO DERMATOLOGICA
Válido
2011-06-27
BIOFLADEX® EMS S/A Aerossol 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOFLADEX® diclofenaco dietilamônio Apresentação Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g). USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE. COMPOSIÇÃO Cada g da solução tópica (aerossol) contém: diclofenaco dietilamônio*..................................................................................................................11,6 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................................................1 g * equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico ** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BIOFLADEX® é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como: - Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões) ou tendinites; - Dor de osteoartrite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BIOFLADEX® contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações: Não use BIOFLADEX® se: - Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico. - Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutâne Прочитать полный документ
BIOFLADEX® EMS S/A Aerossol 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio BIOFLADEX® diclofenaco dietilamônio I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOFLADEX® diclofenaco dietilamônio APRESENTAÇÃO Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g). USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE. COMPOSIÇÃO Cada g da solução tópica (aerossol) contém: diclofenaco dietilamônio*.......................................................................................................................................11,6 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................................................1 g * equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico ** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BIOFLADEX® é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como: -Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas); -Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia. Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA BIOFLADEX® demonstrou eficácia no alívio da dor e inflamação, bem como melhora no tempo de retorno às atividades normais em: - inflamações do tecido mole, p.ex. entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (injúrias esportivas) 1 - reumatismos de tecido mole, p. ex. Tendinite, bursite 2 - alívio da dor de artrite não séria nos joelhos e dedos 3, 4 Referência Bibliográfica 1. Diebschlag W. Diclofenac bei stumpf-traumatischen Sprunggelenkschwellungen. Fortschr Med 1986;104(21):437-40. 2. Commandre FA, Fornaris E, Chouchane A, Raybaud A, Zakarian H, Gaudinat R, Прочитать полный документ